為幫護(hù)企業(yè)，解決企業(yè)的困難，4月23日下午，寧波市食品藥品監(jiān)督管理局郭局長來浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司實(shí)地調(diào)研。公司徐總首先感謝郭局長對(duì)廣慈公司一直以來的關(guān)心和支持，并匯報(bào)了公司當(dāng)前經(jīng)營狀況以及轉(zhuǎn)型升級(jí)和擬組建“口腔種植系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟”的計(jì)劃，反映了在產(chǎn)品注冊(cè)、臨床驗(yàn)證和招投標(biāo)等困難。郭局長對(duì)廣慈公司在規(guī)范管理、科技創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠等方面所取得的成績(jī)予以充分肯定，對(duì)企業(yè)所反映的困難進(jìn)行了解答 ...
了解更多根據(jù)“醫(yī)療器械注冊(cè)管理規(guī)定”要求，公司于2月16日完成脊柱后路內(nèi)固定裝置工具器械包、外固定裝置工具器械包、鵝頭內(nèi)固定架工具器械包、加壓螺釘工具器械包、骨科用髓內(nèi)釘工具器械包5個(gè)產(chǎn)品的重新注冊(cè)工作。注冊(cè)證號(hào)分別為“浙甬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1100129號(hào)”、 “浙甬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1100130號(hào)”、“浙甬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1100131號(hào)”、“浙甬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1100132號(hào)”、“浙甬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1 ...
了解更多3月2日，公司順利完成ZJ型數(shù)控氣壓止血帶重新注冊(cè)工作，注冊(cè)證號(hào)為“浙甬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1540014號(hào)”。ZJ型數(shù)控氣壓止血帶從1997年注冊(cè)以來，未出現(xiàn)過產(chǎn)品質(zhì)量問題。目前在上海市第六人民醫(yī)院、上海長征醫(yī)院、溫醫(yī)二院等普遍使用，反映良好。
了解更多2月13日下午，慈溪市食品藥品監(jiān)督管理局沈箭達(dá)副局長一行來本公司對(duì)企業(yè)管理及發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行實(shí)地調(diào)研。公司領(lǐng)導(dǎo)向沈副局長等一行匯報(bào)了“醫(yī)療器械GMP”規(guī)范活動(dòng)的開展情況及下步在企業(yè)管理、技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品營銷與國外市場(chǎng)開拓等方面的目標(biāo)與內(nèi)容。沈副局長認(rèn)真聽取公司領(lǐng)導(dǎo)的匯報(bào)后，對(duì)本公司在這些年里所做的各項(xiàng)工作予以了充分肯定，并表示作為監(jiān)管部門將在加強(qiáng)監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提下，應(yīng)不斷完善工作機(jī)制，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī) ...
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