根據(jù)“醫(yī)療器械注冊(cè)管理規(guī)定”要求,公司于2月16日完成脊柱后路內(nèi)固定裝置工具器械包、外固定裝置工具器械包、鵝頭內(nèi)固定架工具器械包、加壓螺釘工具器械包、骨科用髓內(nèi)釘工具器械包5個(gè)產(chǎn)品的重新注冊(cè)工作。注冊(cè)證號(hào)分別為“浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100129號(hào)”、 “浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100130號(hào)”、“浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100131號(hào)”、“浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100132號(hào)”、“浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100133號(hào)”。
此次重新注冊(cè),對(duì)這些工具器械包在組成、材料、配合性能、表面處理等技術(shù)性能方面有了明顯提高,更加適合為相應(yīng)的脊柱后路內(nèi)固定裝置等產(chǎn)品臨床操作提供滿意的使用效果。